• JW중외그룹이 글로벌 신약으로 개발 중인 표적항암제에 대한 임상실험에 들어갔다.

    JW홀딩스(대표 이경하)는 JW중외제약이 세계 최초로 개발하고 있는 'Wnt 암 줄기세포 억제제 CWP231A'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 획득했다고 11일 밝혔다.

    이에 따라 MD앤더슨병원과 프레드 허친슨 암센터에서 각각 임상시험을 진행하게 된다.

    국내 제약사가 자체 개발한 혁신적 신약(First-in-Class)으로 미국 FDA에서 승인을 받기는 처음이다.

    회사 연구소 관계자는 "혁신적 신약에 대한 첫 임상시험 승인을 미국 FDA로부터 직접 받았다는 점에서 지금까지 국내 제약사의 연구와 차별화된다"고 전했다.

    중외 측에 따르면 CWP231A는 암의 재발원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 암을 근원적으로 치료해주는 표적항암제. 이 물질은 2000년 미국 시애틀에 설립한 현지 연구소(JW Theriac)를 비롯한 글로벌 R&D 네트워크를 통해 10여년 동안 개발해왔다.

    캐나다에서 진행한 전임상시험 결과 CWP231A는 FDA 임상 승인에 필요한 유전독성시험, 안전성약리시험을 모두 충족했다.

    암세포에만 선택적으로 작용하고 정상세포에는 영향을 미치지 않는 '선택성'이 뛰어나다. 장기투여에도 부작용이 나타나지 않았다는 게 중외측 주장이다.

    이번 미국 임상은 우선 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

    회사 관계자는 "지난해 워싱턴DC에서 개최된 미국암학회(AACR)에서 중간 연구결과를 발표한 이후 CWP231A에 대한 다국적제약사의 관심이 매우 높은 상황"이라며 "1상 임상시험이 종료되는 내년까지 다국적제약사를 대상으로 라이선스 아웃 등 전략적 제휴를 추진할 계획"이라고 설명했다.