- 전체
- 뉴데일리
- 뉴데일리 경제
- 대구·경북
- 충청·세종
- 부산·경남
- 호남·제주
- 경기·인천
-
쉐어앤서비스, '호흡 재활 디지털 치료기기' 식약처 허가
부산 스타트업 쉐어앤서비스가 국내 첫 호흡 재활 디지털 치료기기로서 식약처 허가를 받았다.쉐어앤서비스는 지난 19일 식약처로부터 호흡 재활 소프트웨어 '이지브리드'가 디지털 치료기기로 ...
2024.04.22 부산울산경남 > 부산 > 변진성
-
한국판 마리나베이샌즈가 없는 이유… 상의 "킬러큐제 없애달라"
... 및 투자 촉진을 위해 해외시장에서 성과를 낸 의약품에 대해서는 약가 상한금액 가산 대상에 추가하는 ... 정비를 언급했다. 기업이 새로운 의료기기를 개발해 식약처에서 성능과 위해성 여부를 검증하고 허가를 받았더라도 ...
2024.04.22 뉴데일리경제 > 산업 > 박지수
-
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 식약처 승인
유바이오로직스가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 대상포진 백신 후보물질 'EuHZV'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 임상 1상 시험은 50~69세의 ...
2024.04.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
-
최성원 광동제약 회장, 본업 '제약사업' 강화로 내실 다지기
... 현재 임상시험 결과를 분석 중이다. 결과를 확보한 뒤 식품의약품안전처에 바이리시의 품목허가를 신청할 것으로 보인다.원개발사 팰러틴 테크놀로지스는 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 바이리시에 대한 승인을 받고 현재 ...
2024.04.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
-
구독형 도시락 믿고 먹었는데 … 4개 제품서 식중독균 검출
... 온라인으로 판매하고 있는 구독형 도시락(즉석섭취·조리식품) 54개 제품 중 4개 제품에 대해 안전성을 시험한 ... 재고폐기를 마쳤다. 해당 제품 점검 등 조치를 식품의약품안전처에 요청할 계획이라고 전했다.소비자원은 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 정책 > 김보라
-
풀무원, '헬스케어 식품 표시 검토 자동화 시스템' 도입
풀무원이 점차 규모가 커지고 있는 헬스케어 식품 시장에 더욱 세밀하게 대응하기 위해 헬스케어 ... 식품(건강기능식품, 특수영양식품, 특수의료용도식품)에 기재된 세부 표시 사항을 식품의약품안전처의 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 유통 > 최신혜
-
유바이오로직스, 새 먹는 콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 인증 획득
... 생산, 공급할 수 있게 됐다.유바이오로직스는 식품의약품안전처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 ... 유비콜-S의 PQ를 신청했다. 지난해 12월 식약처로부터 유비콜-S의 수출용 허가도 받았다.최근 아프리카를 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
-
법무부, '사법-치료-재활' 참여 마약사범에 조건부 기소유예
... 시행할 예정이다.법무부, 대검찰청, 보건복지부, 식품의약품안전처는 15일 마약류 투약 사범의 원활한 ... 부여·진행하는 제도다.연계모델에 따르면 검찰은 식약처 전문가위원회에 기소유예 대상자의 중독 수준 평가를 ...
2024.04.15 뉴데일리 > 사회 > 김상진
-
세라젬 적자전환·바디프랜드 영업익 반토막… 소비침체에 '탈 안마기' 전략
... 외 헬스케어 시장으로 눈을 돌리고 있다. 먼저 세라젬은 올해 정수기 사업 진출을 앞두고 있다. 식약처로부터 의료기기 인증을 받은 이온 정수기를 통해 여름 성수기 시장을 겨냥한다는 전략이다. 이 외에도 ...
2024.04.15 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 강필성
-
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 식약처 승인
삼성바이오에피스가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(SB17)'의 ... 임상의학적 동등성을 확인했다.지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ...
2024.04.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
