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'반지형 혈압계' 나왔다 … 스카이랩스 "카트비피 출시, 보험급여 적용"
... 보험급여를 적용받앗다고 밝혔다.카트비피는 지난해 3월 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다. ... 가격을 참조해 책정할 것이다"고 말했다.카트비피는 식약처는 물론 세계 규제기관으로부터 처음으로 허가를 받은 ...
2024.06.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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"냉동피자, 포화지방·나트륨 함량 높아" … 애슐리 제품서 대장균 초과 검출
... 4.8~9.6g(1일 기준치의 32~64%), 나트륨 함량은 543~780mg(27~39%)였다. 식품의약품안전처 고시에 따르면 빵류 중 피자의 1회 섭취참고량은 150g이며, 제품에 따라 1.5~2조각에 ...
2024.06.27 뉴데일리경제 > 정책 > 김보라
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충남도의회 “미세플라스틱 저감‧관리 위한 법률제정해야”
... 법률'을 제정하는 등 다양한 노력을 기울이고 있다”고 설명했다.그러면서 “이에 반해 우리나라는 환경부와 식품의약품안전처에서 세정·각질 제거 목적의 화장품류, 치아미백제, 세정제 등 미세플라스틱 사용을 금지하는 ...
2024.06.25 대전충청세종 > 충남 > 김정원
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셀트리온, 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로' 식약처 승인
셀트리온이 24일 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(성분 오말리주맙)'의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 지난해 6월30일 식약처에 품목허가를 신청한 지 약 1년 만이다.옴리클로는 오리지널 ...
2024.06.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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한국파마, 심혈관 치료 '아라텍트캡슐' 식약처 품목허가 신청
전문의약품 제조기업 한국파마는 지엘팜텍과 공동 개발한 아라텍트캡슐100/5mg(아스피린과 라베프라졸 복합제)을 식품의약품안전처 품목허가 신청했다고 24일 밝혔다.아라텍트캡슐은 심혈관 ...
2024.06.24 뉴데일리경제 > 종목 > 홍승빈
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식약처, 이상지질혈증 주사제 '렉비오' 허가 … 연 2~3회 투여
식품의약품안전처(식약처)가 이상지질혈증 치료제 '렉비오프리필드시린지(성분 인클리시란나트륨)'를 ... 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는 역할을 한다.식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 ...
2024.06.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 성공 '사활' … 업계 우려도
... 아일리아의 저용량 바이오시밀러로 삼천당제약은 지난해 11월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했고 파트너사도 올 4월 유럽 의약품청(EMA)에 허가신청을 하는 등 각국 규제당국에서 승인받기 ...
2024.06.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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대구 엑스코에서 '2024 메디엑스포 코리아' 열린다
... 소개할 계획이다.케이메디허브, 원주의료기기테크노밸리, 오송첨단의료산업진흥재단, 대구테크노파크, 식약처, 한국보건산업진흥원, 인천테크노파크 등 의료 관련 기관이 참여해 K-의료산업의 경쟁력과 미래 가치를 ...
2024.06.19 대구경북 > 대구 > 강승탁
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식약처, 소아용 신경모세포종 치료제 '콰지바주' 허가
식품의약품안전처(식약처)가 새로운 소아암 치료제를 허가했다.식약천은 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 '콰지바주(성분 디누툭시맙베타)'를 승인했다고 19일 밝혔다.콰지바주는 신경모세포 ...
2024.06.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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JW중외제약, 먹는 고형암 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인
JW중외제약이 식품의약품안전처로부터 고형암 치료제 후보물질 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 ...
2024.06.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
