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한미약품, 영업익 160% 증가한 1274억원… '어닝서프라이즈' 달성
... Analog)의 임상 2상 승인을 받았고, 미국 FDA로부터 LAPSGLP-2 Analog를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정받았다. 올해 FDA 허가가 예상되는 '롤론티스'는 작년 3월 국내 허가를 받아 ...
2022.01.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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권세창 한미약품 사장 "항암∙희귀질환에서 mRNA플랫폼까지 확대"
... 향후 새로운 혁신 창출이 기대되고 있다. FDA는 LAPSTriple Agonist를 NASH 치료를 위한 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며, NASH 외에도 희귀질환인 원발 담즙성 담관염과 원발 경화성 담관염, 특발성 ...
2022.01.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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文정부 일편단심 北구애…2.7兆 동해북부선 임기내 '첫삽'
... 총 9개 공구로 나눠 1·2·4·9공구는 턴키로 추진해왔다. 특히 1·9공구를 우선시공구간으로 정하고 패스트트랙으로 실시계획을 시행하는 등 조기 착공을 위해 속도를 내왔다.한편 강릉~제진 구간이 완공되면 철도 소외지역이었던 ...
2022.01.05 뉴데일리경제 > 정책 > 임정환
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제약바이오 美 진출 원년 '기대'… 유한·녹십자·한미 등 허가 대기
... 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 허가신청을 완료했다.포지오티닙은 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 지정을 받았으며, 해당 적응증으로 현재까지 FDA가 승인한 치료제는 없다. 이와 함께 ...
2022.01.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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자본시장 특사경, 16명→31명 증원…직무 범위도 확대
... 전담인력을 보강할 방침이다.자본시장특사경 직무 범위도 넓힌다.기존 금감원 특사경 직무 범위인 패스트트랙 사건 외에 증선위 의결로 고발·통보한 사건 등에 대해서도 검사 지휘 하에 자본시장특사경이 수사업무를 ...
2021.12.27 뉴데일리경제 > 업계 > 김민아
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한미약품 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정
... LAPSTriple Agonist는 작년 7월에는 FDA로부터 NASH(비알코올성지방간염) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로도 지정받아, 개발 단계마다 FDA와 긴밀한 협의 및 전폭적 지원을 ...
2021.12.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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삼성엔, 박성연 부사장 外 9명 승진…2022년 정기 임원인사 발표
... 임원인사를 통해 기존 전무·부사장 직급을 '부사장'으로 통합해 유능한 경영자를 조기에 배출할 수 있는 패스트트랙의 기반을 구축했고 역량 있는 차세대 리더군 확대로 디지털 트랜스포메이션, ESG 사업 확대 등 변화하는 ...
2021.12.15 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 송학주
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한미약품, 미뤄졌던 美 신약 허가… 내년에는 R&D 신뢰 회복 노린다
... 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 허가신청을 완료했다.현재 포지오티닙은 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 지정을 받았으며, 해당 적응증으로 현재까지 FDA가 승인한 치료제는 없다. 업계 관계자는 ...
2021.12.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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"노동이사제 法개정 중단하라"… 경제계 일제히 '반대'
... 의원이 대표발의한 공공기관 운영에 관한 법률이 기재위원회에서 심의 중이다. 여당인 민주당은 법안을 패스트트랙에 지정해 본회의에 올린 뒤 이달 임시국회에서 강행처리 가능성을 내비쳤다.법안은 이재명 민주당 대선 후보가 ...
2021.12.08 뉴데일리경제 > 정책 > 안종현
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"점령군처럼 보일까 봐"… 민주당 '이재명표 입법' 속도조절
... 간담회'에서 "(야당이) 발목을 잡으면 뚫고 가야 하고 책임 처리, 신속 처리가 필요하다"며 "패스트트랙인지 그거 태우는 데 한꺼번에 많이 태워버리지"라고 신속한 입법을 주문했지만, 속도조절에 나선 것이다.조오섭 ...
2021.12.07 뉴데일리 > 정치 > 오승영
