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루닛, 미국면역항암학회에 'AI 솔루션' 독점 제공
루닛은 미국면역항암학회(SITC) 회원들을 대상으로 AI 바이오마커 솔루션 '루닛 스코프 IO'를 한시적으로 무상 제공하는 연구 지원 프로그램을 시작한다고 3일 밝혔다.루닛 스코프...
2025.02.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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셀트리온, ADC 신약 글로벌 임상 1상 계획 美 신청
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다.이번 IND...
2025.02.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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HLB "캄렐리주맙 지적사항 보완 서류, 美 FDA 제출"
HLB의 간암신약 허가 기일(PDUFA date)이 50일이 채 남지 않은 가운데 HLB는 파트너사인 항서제약이 지난 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조·품질관리(CMC)에 대한...
2025.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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대웅제약, 사우디에 보툴리눔 톡신 '나보타' 출시
대웅제약은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디아라비아에 나보타를 정식 출시했다고 31일 밝혔다.사우디아라비아는 중동에서 가장 큰 경제 규모를 가지고 있는 국가로 문화 개방 후 자...
2025.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 MOU 체결
이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 지난 24일 이엔셀 본사에서 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다.유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야...
2025.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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삼성바이오로직스, 연매출 5조 새역사 쓴다 … 가이던스 서프라이즈 '주목'
삼성바이오로직스가 올해 연매출 5조원을 목표로 견조한 성장세를 이어갈 것이란 증권가 전망이 나왔다. 31일 업계에 따르면 증권가는 삼성바이오로직스 2025년 가이던스 서프라이즈에 ...
2025.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 품목허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트...
2025.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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K-신약 3총사, 연매출 1조 블록버스터 경쟁
국산 신약이 글로벌 시장에서 주목을 받으면서 연매출 1조원을 기록하는 '블록버스터 신약'이 나올 수 있다는 기대감이 높아지고 있다. 24일 제약바이오업계에 따르면 국산 블록버스터 ...
2025.01.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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GC녹십자, 지난해 당기순손실 426억원… 전년 比 115% 증가
GC녹십자가 지난해 연결기준 매출 1조6798억원, 영업이익 321억원을 기록했다고 24일 공시를 통해 밝혔다. 매출은 전년대비 3.3% 증가했으나 영업이익 6.8% 감소했다. G...
2025.01.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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트럼프 정부, HLB 신약 승인에 영향 미치나 … "리스크 대비 플랜 有"
트럼프 2기 행정부가 HHS(보건복지부), FDA(식품의약국) 등 보건당국에 외부 커뮤니케이션 중단 조치를 내렸다. 이에 따라 신약 승인을 앞두고 있는 HLB 등 국내 기업에 영향...
2025.01.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
