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SK바이오팜 뇌전증 신약 '엑스코프리', 국산 41호 신약 등극
... 받았다. 이로써 국산 41번째 신약이 탄생했다.식품의약품안전처는 3일 성인 뇌전증 환자 치료제인... 기회를 제공할 것으로 기대된다.엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 올해 제정한 '신약 ...
2025.11.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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[데일리 IT 단신] 네이버 플레이스, '휠체어 출입 가능' 필터 추가 外
... ▲AI 기반 비대면 안부·안전 확인 ▲응급상황 발생 시 24시간 365일 전문 요원 관제 출동 ▲식약처 인증 심혈관·스트레스 체크 ▲전문 의료진과 건강·정서 상담과 실시간 생활 상담 등 기능을 제공한다.황선영 ...
2025.10.31 뉴데일리경제 > IT > 김성현
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관세 불확실성 해소에 유통업계 '안도' … 대미 수출 다시 달린다
... 이어왔다.K-푸드 열풍에 힘입어 미국 수출 비중을 확대해온 식품업계는 한숨 돌렸다는 반응이다. 관세 인상에 따른 ... 수출이 급증한 화장품업계 역시 안도하는 분위기다. 식품의약품안전처에 따르면 올해 9월까지 한국의 대미 ...
2025.10.29 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 ,조현우
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SKT·KT 영화표 할인, 알고 보니 '기만 마케팅' … 공정위 칼 빼든다
... 슈링크플레이션(Shrinkflation·가격은 그대로 두고 중량 등을 줄여 판매) 의혹에 대해선 "식품의약품안전처와 협력해서 조사하고 있다"고 했다.교촌치킨을 운영하는 교촌에프앤비는 지난달 닭다리살만 쓰던 순살 ...
2025.10.28 뉴데일리경제 > 정책 > 전성무
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일동제약그룹, CPHI·바이오 유럽서 'P-CAB 신약' 글로벌 상업화 모색
... 위식도역류질환 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성 및 안전성을 평가하는 각각의 임상 3상에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 취득, 신약 상용화를 위한 후속 개발 작업에 돌입한 ...
2025.10.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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국산 P-CAB 신약, 적응증 확대 경쟁 치열 … 연구자임상도 활발
... 궤양 예방 적응증 임상 3상을 마무리하고 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 하고 있다.NSAIDs는 ... 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법' 적응증으로 식약처에 품목허가(NDA)를 신청했다.임상 3상 결과에 ...
2025.10.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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글로벌 대세 비만신약 '메이드인코리아'도 나오나 … 한미약품, 3상 중간결과 발표
... 에페글레나타이드가 효능과 안전성이 입증된 비만약이라며 연내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하고 내년 하반기 출시한다는 ... 디지털 치료제를 결합한 '한국 최초의 디지털 융합의약품' 개발에도 나서고 있다. 특히 디지털융합의약품은 ...
2025.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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청소년 비만치료제 허가 이후 … '오남용' vs '치료 접근성' 과도기
... "위고비, 마운자로 등 비만치료제가 미용 목적으로 무분별하게 처방되는 실태를 인지하고 있다"며 "식품의약품안전처와 협의해 이들 약물을 '오남용 우려 의약품'으로 지정·관리하는 방안을 추진 중"이라고 ...
2025.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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제약바이오, 올해 '1조 클럽' 새로 합류할 곳 어디 … HK이노엔·동국 '주목'
... 위·십이지장 궤양 예방 효과를 입증했으며 연내 식약처에 적응증 허가를 신청할 계획이다. 케이캡은 글로벌 ... 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 올해 4분기 중 식품의약국(FDA)에 케이캡에 대한 신약허가신청(NDA)을 ...
2025.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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비만치료제 '위고비', 청소년 처방 허가 … 오남용 우려 어쩌나
... 오남용 우려가 커지고 있다.24일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국 노보 노디스크제약의 비만치료제 ... 무분별하게 처방되고 있는 실태가 드러난 것이다.식약처 대상 국정감사에서 소병훈 더불어민주당 의원은 "비만치료제가 ...
2025.10.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
