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코오롱생명과학, 2심도 식약처 '인보사' 취소 처분 못 뒤집어
코오롱생명과학이 2심에서도 식품의약품안전처(식약처)의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 ... 신장유래세포로 드러났고 2019년 3월 판매가 중단됐다. 식약처는 같은 해 7월 약사법상 '허가된 의약품과 다른 ...
2024.02.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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"마약사범 재범 막는다"…법무부·복지부·식약처, 협업 방안 논의
법무부가 보건복지부, 식품의약품안전처와 함께 부산교도소에서 마약류 사범의 재범 근절방안을 논의했다. 7일 법무부에 따르면 법무부와 복지부, 식약처는 이날 마약사범재활 전담교정시설인 부산교도소에서 마약류 ...
2024.02.07 뉴데일리 > 사회 > 김동우
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대웅제약, 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 심포지엄 성료
... '브이올렛(성분 데옥시콜산)'을 주제로 심포지엄을 개최했다고 6일 밝혔다.브이올렛은 2021년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 '국내 1호' 턱밑 지방 개선 주사제다. 이번 심포지엄은 메디컬 ...
2024.02.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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"호흡기감염병·미세먼지 차단" 안전한 설 연휴 대비 마스크 선택법
... 않은 실외에 노출되는 경우, 비교적 숨쉬기 편한 KF-AD(비말차단마스크), KF-80 정도의 식약처 승인 마스크가 권장된다"고 말했다.이어 "병원 등 호흡기 감염 고위험 시설 및 초미세먼지 주의보가 ...
2024.02.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 '크로키' 심포지엄 성료
... 국제학술지에 장기 효과를 입증한 연구 결과가 게재되며 제품의 우수성을 인정받았다. 2021년 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했으며 지난해 중국의 의료기기 및 에스테틱 전문기업과 수출 관련 파트너십 ...
2024.02.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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제약바이오 CEO 100명 식약처장 만남… 산업 발전 방향 중지 모아
... 자리에 모여 산업계 발전을 위한 의견을 오유경 식품의약품안전처(식약처) 처장에 전달했다.한국제약바이오협회는 ... 조찬 간담회'를 개최했다고 밝혔다.이날 간담회는 식약처의 의약품 분야 정책 추진 방향을 업계와 공유하고 ...
2024.02.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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신라젠, 美 FDA에 항암신약 임상 1상 시험계획 변경 신청
... 치료제 가능성을 확인할 예정이다.신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 BAL0891 임상 1상 시험계획 ... 내약성을 평가(파트2)하기 위해서다. 향후 국내 식품의약품안전처에도 같은 내용의 임상 1상 시험계획 ...
2024.02.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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"AI로 실시간 혈당 변화 관리하세요"… 카카오, 디지털 헬스케어 공략 본격화
... 반응이 다양한 모양과 성분을 갖고 있는 파스타와 유사하다는 의미도 담고 있다. 앞서 카카오헬스케어는 식품의약품안전처 디지털헬스규제지원과에서 산업 발전을 위해 추진하고 있는 '빅테크 기업 규제 혁신 프로그램 ...
2024.02.01 뉴데일리경제 > IT > 신희강
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강스템바이오텍 "골관절염 치료제, 저용량보다 중·고용량 임상 결과 기대"
... 임상 2a상 시험을 진행하는 것은 물론, 미국 식품의약국(FDA)에 첨단 재생의학 치료제(RMAT) ... 임상 3상 결과 보고서 작성을 마친 뒤 10월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이다”며 “이르면 ...
2024.01.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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'키 크는 주사' 무분별 처방 심각… 5년간 이상사례 '5배' 증가
... 이상사례도 급증하고 있는 것으로 나타났다. 신현영 더불어민주당 의원(보건복지위원회)이 건강보험심사평가원과 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 소아성장약품 처방 현황 자료에 따르면, 성장호르몬 주사 처방 ...
2024.01.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
