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셀트리온헬스케어 '허쥬마' 브라질 출시… 중남미 최대 시장 공략
셀트리온헬스케어가 중남미 국가 가운데 의약품 시장 규모가 가장 큰 브라질에서 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'를 출시했다.셀트리온헬스케어는 지난 24일(현지시간) 브라질 ...
2019.10.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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디엠바이오, 바이오시밀러 송도공장 日 PMDA GMP 승인 획득
디엠바이오가 일본 후생노동성 산하기관 PMDA로부터 바이오시밀러 송도공장의 GMP 승인을 받음으로써 CDMO 사업에 박차를 가하게 됐다.디엠바이오는 최근 일본 의약품의료기기종합기구...
2019.10.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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에이치엘비, 美 FDA와 사전 미팅 완료… "결과 1개월내 공개"
에이치엘비는 자회사 엘리바(전 LSK Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)과 표적 항암제 '리보세라닙'의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료...
2019.10.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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브릿지바이오, 코스닥 상장예비심사 승인… 12월 코스닥 입성 목표
브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 삼수 끝에 성장성 특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성하게 됐다. 브릿지바이오는 지난달 3일 한국거래소에 제출한 상장예비심사 청구서에 대해...
2019.10.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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한미약품 "美 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 '롤론티스' 허가 재신청"
한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 생물의약품 허가신청(BLA) 서류를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 25일 밝혔다.앞서 스펙트럼은 지난 3월...
2019.10.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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강스템바이오텍, '퓨어스템 AD주' 임상 3상 유의성 확보 실패… 25일 설명회 개최
아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 결과 1차유효성평가변수에서 통계적 유의성 확보에 실패한 것으로 나타났다.강스템바이오텍은 퓨어스템 AD주의 임상 3상 통계...
2019.10.24 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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동화약품, 스킨케어 브랜드 '활명' 세포라에 국내 독점 브랜드로 입점
동화약품은 글로벌 스킨케어 브랜드 '활명(WHAL MYUNG)'이 24일 삼성동 파르나스몰에 오픈하는 세계 최대 화장품 편집숍 '세포라(SEPHORA)'에 국내 독점 브랜드로 입점...
2019.10.24 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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툴젠, 4세대 유전자가위 '프라임 에디터' 등장에 주가 급락에도 '의연'
... 상태에서 신기술이라는 이유만으로 임상시험에 착수하긴 어려울 것이라는 게 업계 관계자들의 전망이다.김진수 기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단장은 "유전자 삽입, 제거 등에는 아직까지 크리스퍼가 ...
2019.10.24 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
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신라젠, 문은상 대표로부터 자사주 7만 5000주 무상 취득
신라젠은 문은상 대표로부터 자사주 7만 5000주를 무상 증여받았다고 23일 공시했다.신라젠은 해당 주식을 주식인도청구 소송과 관련한 주식 인도 목적으로 사용할 예정이다.앞서 대법...
2019.10.23 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
삼성바이오로직스, 3분기 영업익 236억… 흑자 전환
삼성바이오로직스는 올해 3분기 개별 기준 영업이익 236억 900만원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다고 23일 공시했다.같은 기간 매출액은 1848억 1800만원으로 82.9% ...
2019.10.23 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미
