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쉐어앤서비스, '호흡 재활 소프트웨어' 혁신 의료기기 지정
쉐어앤서비스가 개발한 호흡 재활 소프트웨어 '이지브리드'가 식품의약품안전처 혁신의료기기에 선정됐다고 29일 밝혔다.'혁신의료기기 지정 통합심사'는 식품의약품안전처가 기존의 의료기기에 ...
2024.02.29 부산울산경남 > 부산 > 변진성
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셀트리온, '악템라' 바이오시밀러 국내 허가 신청
셀트리온이 28일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 ... 국가에도 품목허가 신청할 계획이다. 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가를 ...
2024.02.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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삼성바이오에피스, 아·태 학회서 '아일리아' 바이오시밀러 후속 연구결과 발표
... 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과 동등성이 입증돼 아필리부의 효능을 다시 확인할 ... 있었다”고 말했다.삼성바이오에피스는 지난 23일 식품의약품안전처로부터 아필리부의 품목허가를 획득했다. ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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루닛, 한·미 규제기관 공동 주최 'AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석
... 루닛이 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약국(FDA) ... AI 제품 및 서비스를 선보인다. 이들 업체는 식약처와 FDA가 각각 선정했다.루닛은 흉부 엑스레이 ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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이사회 중심 경영 확산, K바이오 사외이사 존재감 커진다
... 대표를 지낸 경험을 앞세워 라이프시맨틱스의 원료의약품 사업 확대에 기여할 것으로 전망된다. 라이프시맨틱스 ... 생산시설을 인수했다. 여기에 라이프시맨틱스는 최근 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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한미약품그룹, R&D 인력 600여명… 전체 임직원 28%
... 내고 있다.한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'는 지난해 10월 식품의약품안전처의 임상 3상 시험계획 승인 후 2개월여만인 지난 1월 초 첫 환자를 등록했다.이밖에 MASH(대사질환 ...
2024.02.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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종근당건강, 건강기능식품 스마트GMP 인증 획득
... 밝혔다. 충남 당진공장의 관할지방청인 대전지방식품의약품안전청의 GMP 조사평가 결과 최근 신설된 ... 스마트GMP 업체로 선정된 것이다.스마트GMP 인증은 식품의약품안전처(식약처)가 식품 안전에 대한 소비자의 ...
2024.02.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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[Daily New유통] 무신사, 농심, G마켓 外
... 피부 건강과 일상 에너지를 동시에 챙길 수 있는 건강기능식품 '라이필 더마콜라겐 비오틴맥스'를 출시했다. 농심이 직접 개발하고 식약처가 인정한 콜라겐 성분과 에너지 대사에 중요한 역할을 하는 ...
2024.02.21 뉴데일리경제 > 유통 > 문은혜 ,강필성
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군위군, 어린이·사회복지급식관리지원센터 민간위탁 협약 체결
... 산학협력단은 고령군어린이급식관리지원센터를 10년간 위탁운영하여 축적된 경험과 노하우를 갖고 있고, 식품의약품안전처에서 주관하는 어린이급식관리지원센터 우수사례 공모전에서 '2019년 디자인씽킹을 적용한 푸드아트 ...
2024.02.20 대구경북 > 대구 > 박진호
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한미약품그룹, 디지털 헬스케어 사업 본격 추진
... 시너지를 내고 있다. 지주사 한미사이언스는 건강기능식품, 한미약품은 마케팅·영업, R&D(연구개발)와 ... 효과가 기대된다. 이밖에 불면증 등 영역에서도 식품의약품안전처와 논의를 통해 국내 최초 디지털 의료기기 ...
2024.02.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
