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코로나 급증에 치료제 부족 … 일동·현대바이오 기회될까
... 목소리도 나오고 있다.일동제약은 지난해 12월 식품의약품안전처에 '조코바'의 품목허가를 신청해 둬 ... 분기보고서를 살펴보면 제프티에 대해 긴급사용 승인 및 식약처 품목허가 진행 예정이라고 밝혔다.
2024.08.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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英 옥스포드 사전에 '치맥' 등재 … 'K-닭고기 제품' 유럽 진출한다
... 진출하면서 유럽 전역에 수출길이 열렸다.농림축산식품부와 식품의약품안전처는 유럽연합(EU)에 이어 영국으로도 ... 제품들의 수출 준비도 마무리 단계다. 특히 농식품부는 "영국은 유럽 내 경제규모 2위인 만큼 케이푸드의 ...
2024.08.13 뉴데일리경제 > 정책 > 유동선
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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 日 임상 1상 시험계획 승인
GC녹십자가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ... GC1130A를 공동 개발 중인데 지난 5월 미국 식품의약국(FDA), 7월 식품의약품안전처로부터 각각 ...
2024.08.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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"8개 병원서 60회 프로포폴 투약" … 서울시, 의료용 마약류 오남용 16명 적발
... 확인하도록 돼 있다. 이에 시는 프로포폴 처방 시에도 환자 투약내역 확인을 의무화할 수 있도록 식약처에 건의한 상태다.시는 의료용 마약류 관리를 강화하기 위해 프로포폴을 취급하는 약 3000개 의료기관을 ...
2024.08.12 뉴데일리 > 사회 > 송학주
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삼양 불닭볶음면, '리콜 철회' 덴마크에 대형 페리 띄웠다
... 예정”이라고 말했다. 또 “이번 리콜 과정 전반에 걸쳐 덴마크 식품수의청(DVFM)으로부터 받은 협력과 지도에도 깊은 감사를 드린다”며 “우리 식약처의 과학적 대응은 물론, 관과 기업의 성공적인 협력을 통해 ...
2024.08.09 뉴데일리경제 > 식음료 > 최신혜
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넥스트바이오메디컬, 일반청약에 증거금 2400억… 경쟁률 65.83대 1
... 미립구 '넥스피어' △관절염 통증 색전 치료재 '넥스피어에프'가 있다.특히 넥스파우더는 한국 식약처 MFDS, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등 인허가를 획득했고 2020년 메드트로닉과 글로벌 ...
2024.08.08 뉴데일리경제 > 종목 > 변상이
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소아용 폐렴구균 백신 다국적사 독식 … '백신주권' SK바사 돋보이는 이유는
... 한국화이자제약은 올 하반기 '프리베나20'의 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 앞두고 있다.지난해 ... 3상 시험을 진행하기 위해 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획을 신청한 상황이다.지난 ...
2024.08.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 후보물질 'HLB3-002' 임상 1상 승인
... 받으며 상용화에 한걸음 더 다가섰다.휴온스랩이 식품의약품안전처로부터 재조합 인간 히알루로니다제 후보물질 ... HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.휴온스랩 관계자는 ...
2024.08.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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큐로셀, CAR-T 세포치료제 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정
... 큐로셀이 차세대 CAR-T 치료제 후보물질 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 ...
2024.08.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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스카이랩스 반지형 혈압계 '카트비피', 'IR52 장영실상' 수상
... 장영실상과 같이 큰 상을 수상하게 돼 감사하다"고 말했다.카트비피는 IT업체의 웰니스기기와 달리 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받은 혈압계로 안전성과 유효성이 입증됐다.지난 6월 건강보험...
2024.08.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
