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초고가 의약품, 품목허가 나와도 접근성 '취약' … 제도권 진입 더딘 이유는
...의 발전으로 세포유전자치료제(CGT), 방사성의약품(RPT) 등 새로운 모달리티(치료기법)를 기반으로 ... 나서야 하는 실정이다. 4일 업계에 따르면 최근 식품의약품안전처(식약처)는 희귀질환인 골수섬유증 치료제 ...
2024.10.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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네이처셀, '조인트스템' 美 임상시험 실시기관 추가 식약처 승인
... 속도가 날 전망이다.네이처셀은 지난달 30일 식품의약품안전처(식약처)로부터 미국에서 임상 2b/3a상 ... 변경 신청을 승인받았다고 2일 밝혔다.지난 4월 식약처에 임상 2b/3a상 시험계획 변경을 신청한 지 ...
2024.10.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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SK바사 "코로나19 JN.1 변이 대응 백신, 식약처 긴급사용 승인"
SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이 백신은 지난해 8월 연장계약을 통해 미국 제약사 ...
2024.09.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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셀트리온, 골다공증 치료제 글로벌 임상 3상 결과 美 학회서 발표
... 진행 중인 허가 절차를 차질 없이 진행해 조속히 시장에 제품을 선보인다는 방침이다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 이어 올해 유럽 의약품청(EMA)에 CT-P41의 품목허가 ...
2024.09.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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코스맥스바이오, 수국 추출물로 美 NDI 인증 획득
... 원료 '수국잎열수추출물(이하 리세린지)'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 NDI(New Dietary ... 2022년 두차례에 걸쳐 세가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받았다.이후 ...
2024.09.27 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 이미현
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넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득
... 판매를 본격화할 전망이다.넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 ... 파우더 타입의 지혈 치료제다. 해당 제품은 한국 식약처 MFDS, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등 ...
2024.09.26 뉴데일리경제 > 종목 > 홍승빈
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삼성전자, 헬스케어 혁신 위한 소프트웨어 개발도구 공개
... 삼성전자의 파트너 중 한 곳인 파트론은 SDK를 활용해 갤럭시 워치로 체온을 측정하는 앱을 개발했고 최근 식약처로부터 승인을 받았다.새롭게 공개된 센서 SDK는 수면 개선 솔루션 등 새로운 서비스의 개발이 가능하도록, ...
2024.09.26 뉴데일리경제 > 산업 > 이가영
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미성년 마약 중독자 재활교육 급증 … "재방문자 관리 시스템 필요"
... 보건복지위원회 백종헌 국민의힘 의원(부산 금정구)이 식품의약품안전처와 한국마약퇴치운동본부로부터 제출받은 ... 중요성이 더욱 커지고 있는 것으로 나타났다.현재 식약처와 마약퇴치본부는 마약류 예방과 사용자의 사회복귀를 ...
2024.09.25 부산울산경남 > 부산 > 변진성
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[Daily New유통] 신라면세점, 도미노피자, BAT로스만스 外
... 26일 전북 익산 하림퍼스트키친에서 펼쳐지는 식품 문화 축제 'NS푸드페스타2024 in익산' 현장에서 ... 진행한다.이날 대전 맛집 '타향골 따귀탕', 식약처 탈모완화기능성 인증 '투나 샴푸', '차마루 정읍쌍화차'가 ...
2024.09.25 뉴데일리경제 > 유통 > 이미현 ,최신혜 ,강필성 ,조현우
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“'오송화장품산업엑스포' 151개 기업 참여, 바이어 270여 명 초청…수출 상담·성과 기대“
... 연계프로그램을 진행해 기업 수출상담 성과를 높일 계획입니다.”오는 10월 15~19일 청주 오송생명과학단지 식품의약품안전처 앞 행사장에서 열리는 '2024 오송화장품뷰티산업엑스포' 준비에 분주한 강미경 충북도 ...
2024.09.24 대전충청세종 > 충북 > 양승갑
