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한미약품 美로 향하는 전략… 희귀약·패스트트랙 적극 활용
한미약품의 주요 신약후보물질들이 미국에서 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받으면서 개발에 속도를 내고 있다. 이같은 전략이 미국시장 진출의 성공적인 방식으로 자리잡을지 주목된다.1...
2020.07.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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메디톡스, 산자부 '전문무역상사' 선정… 수출성과 인정
메디톡스는 산업통상자원부와 한국무역협회가 서울 삼성동 코엑스에서 개최한 '2020년 전문무역상사의 날' 행사에서 산업부 장관이 지정하는 우수 수출 중소·중견기업 '전문무역상사'에 ...
2020.07.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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K-제네릭 신뢰도 높인다… 불순물 사전 파악 등 안전관리 강화
식품의약품안전처가 국산 제네릭의약품(복제약)의 심사 단계에서 불순물을 사전에 파악하는 등 품질과 안전관리 수준을 대폭 강화한다.식약처는 지난 5월부터 구성·운영해온 '제네릭의약품 ...
2020.07.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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삼성바이오로직스, 이뮨온시아와 면역항암제 5건 위탁 개발 계약
삼성바이오로직스가 이뮨온시아와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이날 김태한 삼성바이오로직스 대표와 송윤정 이뮨온시아 대표 등 양사 ...
2020.07.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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대웅제약-메디톡스 ITC 결과 두고 또 해석차… "오류" vs "규정위반"
메디톡스와 대웅제약이 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비 판결을 놓고 또 다른 해석을 내놓으며 맞붙었다.ITC는 지난 6일(현지시각) 대웅제약의 '나보타'에 대해 "관세법 337조...
2020.07.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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보령제약, 소세포폐암 신약 희귀의약품 지정 신청
보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암 신약 '러비넥테딘(상품명: 젭젤카)' 에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다.보령...
2020.07.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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동국제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 승인
동국제약은 세계 최초로 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 9일 밝혔다.전립선비대증은 ...
2020.07.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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법원, 메디톡스 품목허가 취소 집행정지 신청 기각
메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 3개 제품의 품목허가 취소처분의 집행을 정지해달라는 신청에 대해 법원이 기각 결정을 내렸다. 메디톡스는 즉각 항고하겠다는 입장이다.대전지방법원...
2020.07.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[취재수첩] 그 많은 보툴리눔 톡신은 어디서 왔을까
메디톡스와 대웅제약 간 보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 5년여의 싸움이 미국에서 일단락 됐다.미국 국제무역위원회(ITC)는 대웅제약 '나보타'가 메디톡스의 영업비밀을 침해했다는 ...
2020.07.08 뉴데일리경제 > 취재수첩 > 손정은
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'또 터진' 제약사 리베이트… 경찰, JW중외제약 압수수색
경찰이 의약품 관련 리베이트로 JW중외제약을 7일 압수수색 했다.경찰에 따르면 경찰청 중대범죄수사과는 이날 오전 9시부터 오후 6시 30분까지 서울 서초구 서초동 소재 JW중외제약...
2020.07.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
