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위고비·삭센다 5년간 111만건 처방 … 부작용 1708건 보고
... 점도 문제로 꼽힌다.이상사례도 보고되고 있다. 식품의약품안전처(한국의약품안전관리원)에 따르면 2022년부터 ... 초래할 수 있다"고 경고했다. 이어 "비급여 전문의약품이라 하더라도 BMI 검증을 철저히 하고 불법·부적절한 ...
2025.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체 … 국내 제약사 최초
... 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석된다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 2014년 PIC/S에 ... 협의체에 합류했고, 2023년에는 WHO가 지정하는 의약품 규제기관 표준 목록(WLA)에 등재됐다. 이어 ...
2025.09.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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신라젠, 항암제 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록
... 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받은 바 있다. 급성 ...
2025.09.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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SK바이오사이언스, RSV 예방 항체주사 '베이포투스' 심포지엄 성료
... RSV에 대한 구체적인 치료제가 없어 예방이 최선의 대응책으로 꼽힌다.이러한 배경 속에서 지난해 식품의약품안전처 허가를 받고 올해 처음 국내에 도입된 RSV 예방 항체주사 '베이포투스'가 주목받고 있다. ...
2025.08.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV' 식약처 품목 허가 신청
... 치료제 '헌터라제ICV'의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 29일... 기대한다"고 말했다.한편 헌터라제ICV는 지난 2월 식약처로부터 국내 희귀의약품 지정을 받았다. 이는 일본, ...
2025.08.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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코스맥스, 미백 기능성 파우더 개발 … 식약처 허가 획득
... ODM(연구·개발·생산) 기업 코스맥스가 미백 기능성 고시원료를 적용한 신규 파우더 제형을 개발하고 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.이번에 개발된 제형은 미백 기능성 고시원료인 '유용성 감초추출물'을 ...
2025.08.28 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 김보라
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성장호르몬제 부작용 걱정 '뚝' … 유산균발효굴추출물 담은 정관장 '아이키커 하이'
최근 부모들 사이에서 키 성장 건강기능식품에 대한 관심이 급증하고 있는 가운데 정관장 '아이키커 ... 6가지의 유의미한 개선 효과가 확인돼 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 어린이 키 성장에 도움을 줄 수 ...
2025.08.27 뉴데일리경제 > 식음료 > 최신혜
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KGC인삼공사-한국생명공학연구원, '인체장기 유사체' 공동연구 업무협약 체결
... 위한 오가노이드 활용 평가 플랫폼 공동 개발 ▲식약처 인정 개별인정형 건강기능식품 개발을 위한 오가노이드 ... 통해 KOLAS국제공인시험기관 인증, 우수건강기능식품제조기준(GMP) 시스템 등 건기식의 글로벌 기준을 ...
2025.08.25 뉴데일리경제 > 식음료 > 최신혜
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[Daily New유통] 아모레퍼시픽, 스타벅스, 갤러리아 外
... 와인세트 등이 있다. 올해는 자연송이·청과·건식품 수요 증가에 맞춰 실속 세트를 강화했다.온라인 ... 함유한 것이 특징이다.또 당 함량을 39% 낮춰(식약처 등록 드링크 요구르트 평균값 대비) 당 걱정 없이 ...
2025.08.21 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 ,최신혜 ,조현우 ,남수지
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먹는 임신중지약 도입 지연 … 현대약품 '미프지미소', 삼수만에 허가될까
... 받을지 주목된다.현대약품은 먹는 임신중지(낙태) 의약품인 '미프지미소'에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 ... 있다.특히 남인순 의원은 법안 발의와 상관없이 식약처가 임신중지 의약품에 대한 심사를 해야한다는 입장이다. ...
2025.08.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
