- 전체
- 뉴데일리
- 뉴데일리 경제
- 대구·경북
- 충청·세종
- 부산·경남
- 호남·제주
- 경기·인천
-
[단독]SK스퀘어 '나녹스' 수익 껑충... 박정호 투자 전략 눈길
... 바이오 기업 '나녹스(NANO-X)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 주가가 상승세를 보이고 ... 줄곧 내리막길을 걸었다. 하지만 5월에 미국 식약처(FDA)로부터 나녹스아크의 승인을 받으면서 반등의 ...
2023.06.16 뉴데일리경제 > IT·과학 > 신희강
-
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
... 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 ... CT-P43의 허가 신청을 완료한 바 있다. 곧 미국 식품의약국(FDA)에도 허가 신청서를 제출한다는 방침이다. ...
2023.06.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
-
삼성 갤럭시워치, '불규칙 심장 리듬 알림' 기능 탑재
... 모니터' 앱의 '불규칙 심장 리듬 알림(IHRN)' 기능이 지난 5월 미국 FDA에 이어 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.'불규칙 심장 리듬 알림' 기능은 올 하반기 ...
2023.06.15 뉴데일리경제 > IT·과학 > 이성진
-
계명대 약학과 이수연 교수 연구팀, GHB와 알코올 상호작용 연구성과 발표
... 국내에서 심각한 사회적 문제가 되고 있다.치료용 의약품의 경우 연구개발 단계에서 약물상호작용에 관한 ... 활발하게 연구를 수행하고 있다.한편 연구성과는 식품의약품안전처의 '안전성 평가기술 개발연구 사업'과 ...
2023.06.15 대구경북 > 대구 > 강승탁
-
"신의료기술 통과는 운발에 달렸다?"… 참신함이 되려 독(毒)
... 것과 다를 바 없다"고 말했다. 임상 현장에서도 불만이 가중되고 있다.서울 소재 중소병원 원장은 "식품의약품안전처 허가로도 안전성과 유효성이 입증된 것이라고 볼 수 있어서 신의료기술을 거치지 않고 먼저 충분한 ...
2023.06.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
-
檢, '코로나 신약 로비' 사업가 녹취록 확보…민주당 의원 연루 정황
... 받는다.해당 녹취록에는 양씨가 A의원을 통해 식품의약품안전처장에게 임상 승인을 부탁했더니 하루 만에 ... 수사하는 한편, 녹취록에 등장하는 A의원과 식약처장의 역할을 규명하고 있는 것으로 알려졌다.
2023.06.11 뉴데일리 > 사회 > 진선우
-
치열해지는 위식도역류 치료제 시장… HK이노엔, 차별화 확보 '분주'
... 도전장을 내밀었다. 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'은 국내 출시를 위해 식품의약품안전처에 품목허가승인신청서(NDA)를 제출해 이르면 내년에 출시될 예정이다. 지난 2019년 ...
2023.06.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
-
[취재수첩] 톡신 제제 수출방식 제동건 식약처… 기업들 깊어진 '한숨'
... 톡신 제제 국가출하승인을 두고 제조 기업과 식품의약품안전처(식약처)의 갈등이 깊어지고 있다. 그간 ... 깊어지고 있다. 지난 3월 15일에는 서울서부지검 식품의약범죄조사부가 메디톡스·휴젤·파마리서치바이오...
2023.06.07 뉴데일리경제 > 취재수첩 > 김선
-
시장 진입 가로막는 '신의료기술평가'… 바이오헬스 육성책 역행
... 절차이지만 실제로는 중복적 규제로 여겨지고 있다.이미 식품의약품안전처(식약처)가 새로운 의료기기에 대한 안전성·유효성을 ... 의견이다.의료기기업체 관계자는 "임상시험을 통해 식약처 허가를 받아도 자본력이 부족한 국내사들은 체계적 ...
2023.06.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
-
'버터맥주' 이어 버터 소주, 막걸리까지 일본 진출
... 행정처분을 받는 등 논란의 대상이 되고 있다. '식품 등의 표시광고에 대한 법률(제8조)'에 따르면 ... 주류 및 음료 제품에는 버터가 들어가지 않는다.식품의약품안전처는 지난 1월 뵈르비어와 관련해 첫 제동을 ...
2023.06.05 뉴데일리경제 > 식음료 > 최신혜
