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강스템바이오텍 '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료목적 사용승인 허가
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'가 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.이는 지난달 8일...
2020.05.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 '휴톡스' 중국 임상시험계획 승인
... 후 '리즈톡스'라는 이름으로 출시된 만큼, 중국 임상 또한 순조롭게 진행될 것으로 기대하고 있다.김완섭 휴온스글로벌 대표는 “이번 임상시험계획 승인을 통해 중국 시장 진출이 본격적인 궤도에 들어섰다”며 ...
2020.05.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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[인사] 테라젠바이오
◇대표이사 사장 ▲황태순 ◇상무 ▲김태형(NGS/빅데이터) ▲박승병(BIO IT 솔루션) ◇이사 ▲김종소(해외영업) ▲오문주(개인유전체 R&D) ▲정수연(신약개발) ◇이사대우 ▲김해숙(유전체 ...
2020.05.04 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 김새미 -
'테라젠이텍스 분사' 테라젠바이오 출범… 황태순 대표 “2년 내 코스닥 상장”
테라젠이텍스의 유전체 사업부문을 물적 분할한 테라젠바이오가 기업 분할 절차를 마치고 4일 공식 출범했다. 황태순 신임 테라젠바이오 대표는 테라젠바이오의 기업 가치를 향상시켜 2년 ...
2020.05.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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바이오 IPO 기지개 켜나… 소마젠·SCM생명과학에 SK바이오팜까지
신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 확산에 위축됐던 바이오기업들의 IPO(기업공개)가 슬슬 기지개를 켜는 모양새다.4일 업계에 따르면 최근 드림씨아이에스, 소마젠이 ...
2020.05.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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식약처 "렘데시비르, 코로나19 치료제로서 안전성·유효성 판단할 단계 아냐"
식품의약품안전처(이하 식약처)는 에볼라 신약 '렘데시비르(remdesivir)'가 현재 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 치료제로서의 안전성·유효성을 판단할 단계는...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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랩지노믹스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단키트가 국내사 중 5번째로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.1일 미국 FDA 홈페이지에...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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식약처, 복제약 묶음형 허가 추진… 업계 부담 완화
식품의약품안전처(이하 식약처)가 제약업계의 중복 자료 제출 등의 부담을 덜어주기 위해 제네릭의약품(복제약) 묶음형 허가를 추진한다.식약처는 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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식약처, 코로나19 진단키트 등 안전관리 위한 체외진단의료기기법 시행
식품의약품안전처(이하 식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단시약과 같은 체외진단 의료기기의 안전 관리를 위해 제정한 체외진단의료기기법을 1일부터 시행한다...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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국내 제약·바이오, 美 암학회서 병용임상 통해 항암 치료 가능성 비쳐
올해 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 여파로 온라인으로 개최된 미국 암연구학회('AACR 2020')에 한미약품, 종근당, 제넥신, 신라젠, 에이치엘비 등 국내 ...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
