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랩지노믹스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단키트가 국내사 중 5번째로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.1일 미국 FDA 홈페이지에...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
식약처, 복제약 묶음형 허가 추진… 업계 부담 완화
식품의약품안전처(이하 식약처)가 제약업계의 중복 자료 제출 등의 부담을 덜어주기 위해 제네릭의약품(복제약) 묶음형 허가를 추진한다.식약처는 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
식약처, 코로나19 진단키트 등 안전관리 위한 체외진단의료기기법 시행
식품의약품안전처(이하 식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단시약과 같은 체외진단 의료기기의 안전 관리를 위해 제정한 체외진단의료기기법을 1일부터 시행한다...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
국내 제약·바이오, 美 암학회서 병용임상 통해 항암 치료 가능성 비쳐
올해 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 여파로 온라인으로 개최된 미국 암연구학회('AACR 2020')에 한미약품, 종근당, 제넥신, 신라젠, 에이치엘비 등 국내 ...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
종근당, 1분기 영업익 261억… 전년比 56.2% 증가
종근당이 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 여파에도 불구하고 호실적을 기록했다. 종근당의 전문의약품(ETC) 제품이 주로 만성질환 치료제로 구성된 덕분이다.종근당...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
동아에스티, 1분기 영업익 530억… 전년比 158.5% 급증
동아에스티는 올해 1분기 별도 기준 영업이익이 전년 동기 대비 158.5% 증가한 529억 8600만원으로 잠정 집계됐다고 29일 공시했다.같은 기간 매출액은 2012억 1700만...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
GC녹십자, 1분기 영업익 61억… 전년比 283.9% 급증
GC녹십자는 29일 잠정 공시를 통해 1분기 연결 기준 영업이익이 61억 2100만원으로 전년 동기 대비 283.9% 증가했다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 8.6% 증가한 3077...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
유한양행, 1분기 영업익 81억… 전년比 37% 감소
유한양행은 29일 잠정 공시를 통해 올해 1분기 별도기준 영업이익이 전년 동기 대비 37% 감소한 80억 7800만원을 기록했다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 3033억 1900만원...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
소마젠, DTC·마이크로바이옴으로 美 공략… 내달 코스닥 입성
... 유전체분석 시장 공략에 박차를 가한다. 소마젠은 내달 26일 코스닥 입성을 목표로 하고 있다.라이언 김(Ryan W. Kim) 소마젠 대표는 29일 서울 여의도에서 IPO(기업공개) 기자간담회를 진행했다.소마젠은 ...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
법원, 메디톡스 '메디톡신' 제조·판매 중지 집행정지 신청 기각
메디톡스의 '메디톡신주'의 제조·판매 중지 처분 집행을 중지해달라는 신청을 법원이 기각했다.대전지방법원 행정2부(오영표 부장판사)는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미