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아이센스, '케어센스 에어' 유럽 CE 허가변경 신청서 제출
... CE에 허가변경 신청을 제출 완료했다. 국내 식약처에도 제출할 예정이다.이번에 아이센스가 허가변경 ... 설명했다.남학현 대표이사는 "케어센스 에어 업그레이드 버전처럼 환자 등 고객이 편리하게 사용할 수 있도록 제품성능 ...
2024.09.03 뉴데일리경제 > 종목 > 홍승빈
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휴온스랩, 자사 피하주사 제형 플랫폼 탑재 '허셉틴' 동물효력 확인
... 히알루로니다제(하이디퓨즈)를 적용 SC(피하주사) 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 3일 밝혔다.연구진은 ... 바이오연구소장은 "임상 완료 후 단독 제품으로 식약처 품목허가를 받으면, 글로벌 경쟁력을 확보하고 에스테틱, ...
2024.09.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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대한뉴팜, 획기적인 PN성분 스킨부스터 '더마신델라' 출시
... 오염되지 않도록 해수 환경을 관리하고, 고순도 PN 정제 기술로 원료의 가치를 높였다.더마신델라는 식품의약품안전처 허가를 받았다. 주요 특징은 체내에서 일정한 형태를 유지하며 서서히 분해되는 특징이 있으며, ...
2024.09.02 뉴데일리경제 > 종목 > 김민아
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코스맥스, 여드름 완화 비고시 원료 '토타락신' 개발
코스맥스가 살리실산을 대체할 여드름 완화 기능성 천연유래 소재를 해 식품의약품안전처 비고시 원료 허가를 획득했다고 2일 밝혔다.토타락신은 뉴질랜드 자생 침엽수인 토타라 나무에서 추출한 ...
2024.09.02 뉴데일리경제 > 유통 > 조현우
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넥스트바이오메디컬, '2024년 수출바우처 2차' 참여기업 최종 선정
... 기업이다. 혁신형 치료재 완제품을 빠르게 상용화해 국내 판매 및 해외 수출을 진행하고 있으며, 국내 식약처, 유럽 CE 인증, 미국 FDA 인증을 통한 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 세계 최대 규모의 의료기기 ...
2024.08.30 뉴데일리경제 > 종목 > 홍승빈
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"코로나19 증가세 꺾였다 … 입원환자 전주 대비 20%↓"
... 대부분의 약국이 치료제가 있는 것으로 파악되고 있다"고 덧붙였다.코로나19 자가검사 진단키트도 식품의약품안전처와 협력해 온라인 판매처, 편의점 등에서 소비자가 쉽게 구매할 수 있도록 했다.보건복지부는 ...
2024.08.28 뉴데일리경제 > 정책 > 김성웅
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논산시, 음식점 위생 등급제 지정업소 확대…“음식점 위생 수준 향상”
... 검사가 예외 없이 진행된다.위생 등급제 음식점은 식품의약품안전처와 식품안전나라 누리집, 내 손안 식품안전정보 ... 내에도 표지판이 설치된다.위생 등급제 신청은 식품안전나라 누리집을 통해 온라인으로 가능하며, 논산시보건소 ...
2024.08.28 대전충청세종 > 충남 > 이길표
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대웅제약 "반지형 혈압계 '카트비피' 급여 확정"
... 건강보험심사평가원(심평원)의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다.카트비피는 지난해 3월 식품의약품안전처(식약처)로부터 혈압 측정 의료기기로 허가를 받았다. 대웅제약은 같은 해 6월 스카이랩스와 ...
2024.08.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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[포토] 보건복지위 참석한 오유경 식약처장
오유경 식품의약품안전처장이 26일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에 참석해 자리하고 있다.
2024.08.26 뉴데일리 > 포토-정치·사회 > 서성진
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일동제약 자회사 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 후속 임상 1상 IND 식약처 승인
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 유노비아가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 후속연구 시험계획(IND)을 승인받았다고 ...
2024.08.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
