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美 FDA, 바이오시밀러 승인 절차 대폭 단축 … "내년부터 승인 건수 2배 전망"
미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 승인 절차를 대폭 단축한다. 비교 임상시험 요건을 폐지하고 '상호교환성' 인정 절차를 완화해 바이오시밀러 개발을 촉진할 방침이다.FDA는 2...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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루닛, APEC 정상회의서 'AI 솔루션' 선봬
루닛은 내달 1일까지 경주에서 열리는 '2025 APEC 정상회의(이하 APEC 정상회의)' 공식 전시관에 의료AI기업 중 유일하게 참여한다고 30일 밝혔다.특히 이날 김민석 국무...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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사람 당뇨병 치료제, 반려견도 사용할 수 있을까 … 대웅제약, '엔블로펫' 허가 신청
대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 '엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)'에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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기업명 내려놓고 골프대회 열어 11억 기부한 '이 회사'는
동아쏘시오홀딩스그룹이 사회적 책임 실천의 일환으로 '기업 이름'을 뺀 골프 대회를 열고, 이를 계기로 마련한 11억원의 기부금을 소아환우들에게 전달했다. 통상 골프대회는 주최사의 ...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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보령, 쥴릭파마와 항암제 '알림타' CDMO 계약 체결 … 동남아 7개국 공급
보령은 아시아 헬스케어 솔루션 전문 기업 쥴릭파마와 오리지널 세포독성항암제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 동남아시아 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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롯데바이오로직스-SK팜테코, ADC 시장 공략을 위한 전략적 업무 협력 체결
롯데바이오로직스와 SK팜테코가 글로벌 항체약물접합체(ADC) 시장 공략을 위해 전략적 업무 협력 의향서(LOI)를 체결했다고 30일 밝혔다. 체결식은 독일 프랑크푸르트에서 열리고 ...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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삼성 라이프 사이언스 펀드, 美 아버 바이오 투자
삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 유전자 편집 기술을 보유한 미국 아버 바이오테크놀로지(Arbor Biotechnologie...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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메디톡스, 중국 파트너사 제기 중재신청 철회 합의
메디톡스가 중국 파트너사와 진행중이던 국제중재 절차를 종료했다고 30일 밝혔다.메디톡스는 중국 젠틱스(GENTIX LIMITED)와 싱가포르국제중재센터(SIAC)에서 진행중인 중재...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
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[인사] 동아쏘시오그룹
<승진>◆용마로지스△부회장 이종철△사장 황병운◆동아에코팩△부회장 박성근△사장 오무환◆에스티젠바이오△사장 이현민◆동아쏘시오홀딩스△전무이사 경영지원실장 겸 정책지원팀장 고승현△상무 경...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 조희연 -
한미 관세합의, 제약바이오 '한숨 돌렸다' … 바이오시밀러 적용 여부 관건
한국과 미국 양국이 관세협상을 타결함에 따라 한국산 의약품이 미국으로부터 '최혜국 대우(MFN)'를 받게 됐다. 복제약(제네릭)은 무관세 품목으로 포함됐지만 바이오시밀러의 관세 적...
2025.10.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 조희연
