메디포스트 `뉴로스템' 식약청서 임상 승인



  • 메디포스트는 2일 제대혈(탯줄혈액) 줄기세포로 만든 알츠하이머성 치매 치료물질 `뉴로스템(NEUROSTEM)'에 대한 1상 임상시험 승인을 식품의약품안전청으로부터 획득했다고 발표했다.


    줄기세포로 알츠하이머성 치매의 치료 가능성을 테스트하기 위한 임상시험을 실시하는 것은 우리나라가 세계 첫 사례다. 

    메디포스트 측은 그동안의 치매 관련 치료제들은 증상 완화에 효과가 있을 뿐 근본적인 치료제는 없는 상황이라며 이번에 임상에 들어가는 뉴로스템이 줄기세포를 이용한 세계 최초의 치매 치료제가 될 수 있을지 주목된다고 밝혔다. 

    양윤선 대표는 "제대혈에서 추출한 간엽줄기세포가 알츠하이머병의 원인 물질로 뇌신경세포(뉴론)에 독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포의 사멸을 억제하는 작용을 한다"면서 "뇌 속의 신경전구세포를 일반 신경세포로 분화할 수 있게 도움으로써 치매의 원인 물질을 감소시킬 뿐 아니라 신경재생과 같은 근본 치료도 가능할 것"이라고 말했다.

    양 대표는 "이번 임상시험은 우리나라가 미국에 이은 세계 2위 줄기세포 연구 강국임을 입증하는 대표적인 사례"라며 "임상이 시작되면 전 세계 의학계가 주목할 것"이라고 덧붙였다.

    임상시험은 삼성서울병원에서 알츠하이머성 치매 환자들을 대상으로 안전성과 잠재적 치료 효과를 검증하는 방식으로 이뤄진다.