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젠바디, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 획득
젠바디는 신종 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 신속진단키트인 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.젠바...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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업계도 모르는데… 정부만 아는 美 FDA 사전승인 코로나19 진단키트 3곳
진단 업계조차 외교부가 발표한 미국 식품의약국(FDA)의 사전 승인을 받은 신종 코로나 바이러스(이하 코로나-19) 진단키트를 개발한 국내 업체 3곳이 어딘지 모르는 것으로 확인됐...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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지노믹트리, 코로나19 분자진단 제품 미국 수출
지노믹트리는 신종 코로나 바이러스(이하 코로나-19) 분자진단 제품을 미국 LA지역에 수출한다고 30일 밝혔다.현재 미국은 코로나-19 분자진단 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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SK바이오사이언스, 폐렴구균백신 美 임상 2상 신청
SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상 1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약품안전국(F...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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CJ헬스케어, HK이노엔으로 사명 변경
한국콜마의 자회사 CJ헬스케어는 내달 1일 'HK이노엔(HK inno.N Corporation)'으로 사명을 변경한다고 30일 밝혔다.HK이노엔의 전신인 CJ헬스케어는 지난 201...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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GC녹십자랩셀, NK세포 활용한 코로나19 치료제 개발 착수
GC녹십자랩셀이 자연살해세포(NK, Natural Killer)를 활용한 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료제 개발에 착수했다. 국내와 미국에서 빠르면 올 하반기에 인체...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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파미셀 '셀그램-AKI' 코로나19 치료목적 사용승인 허가
파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 '셀그램-AKI(Cellgram-AKI)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료목적 사용승인을 받...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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마크로젠, 이수강 신임 대표이사 선임
마크로젠은 27일 정기주주총회와 이사회를 개최하고 이수강 마크로젠 최고운영책임자(COO)를 신임 대표이사로 선임했다고 27일 밝혔다. 이수강 신임 대표이사는 대우자동차 기술연구소,...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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식약처, 코로나19 치료제 임상 5건·치료목적 사용 6건 승인
식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 관련 임상시험 5건, 치료목적 사용은 6건을 승인했다고 27일 밝혔다.식약처는 코로나19 치료제·백신 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미
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[인사] 식품의약품안전처
◇ 국장급▲ 의약품안전국 마약안전기획관 김명호 ▲ 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 박인숙 ▲ 대전지방식품의약품안전청장 손수정◇ 과장급▲ 기획조정관실 규제개혁법무담당관 최지운 ▲ ...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 김새미
