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한용해 HLB CTO "FDA 보완서한 수령 후 신약 승인까지 6.7개월"
HLB와 파트너사 헝루이제약(항서제약)이 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 품목허가 신청에 미국 식품의약국(FDA)이 CRL(보완요구서한)을 발송한 데 대해 빠른 시일 내에 보완한 뒤...
2024.05.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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HLB 리보세라닙 美 지연 … 진양곤 회장 "꼭 피어야 하는 것은 꼭 핀다"
"꼭 피어야만 하는 것은 꼭 핀다. 비탈길에서도 돌틈에서도 어떤 눈길 닿지 않아도."진양곤 HLB그룹 회장은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 제2회 HLB바...
2024.05.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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박셀바이오 "간암 치료제, 조건부 허가 또는 첨단재생 치료 허가 추진"
박셀바이오가 간세포암 치료제 후보물질 'Vax-NK/HCC'의 상용화에 나선다.22일 박셀바이오에 따르면 임상 2a상 시험을 마친 Vax-NK/HCC에 대해 조건부 허가 또는 첨단...
2024.05.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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서범석 루닛 대표 "루닛 AI 기술력에 볼파라 데이터·유통망 결합하면 큰 시너지"
"2025년 루닛과 볼파라 합산 매출은 1000억원을 넘고 영업이익도 흑자전환할 것이다. 글로벌 의료 AI(인공지능) 분야에서 흑자를 기록하면서 1000억원 이상의 매출을 내는 회...
2024.05.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 임상결과 국제학회서 발표
제일약품의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 18~21일(현지시각) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 최대 소화기학회 미국 '소화기질환주간(DDW)'에서 국산 37호 신약...
2024.05.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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삼성바이오에피스 '오퓨비즈', 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 첫 승인
삼성바이오에피스의 황반변성 치료제 '오퓨비즈'가 인도 바이오콘바이오로직스의 '예사필리'와 함께 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다. 오퓨비즈와 예사필리는 아일리아(성...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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임종훈 한미사이언스 대표 "유통·의료기기·건기식 사업에 선택과 집중 투자"
임종훈 한미사이언스 대표이사가 대표 취임 후 처음으로 임직원들에게 성장전략 메시지를 전달했다고 한미사이언스는 21일 밝혔다.임 대표는 사내 전산망을 통해 '함께 협력해 더 나은 미...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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HLB '리보세라닙' 美 승인 갈림길 … 진양곤, FDA 지적 '여행 제한' 풀 셈법은
HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 예기치 못한 암초를 맞았다. 리보세라닙의 약효·안전성 문제 등 HLB 내부가 아닌 파트너사 항서제약이 FDA로부...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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유한양행, 제2회 '유한 이노베이션 프로그램' 행사 성료
유한양행이 지난 17일 서울 용산구에 있는 드래곤시티호텔에서 '제2회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 네트워킹 데이' 행사를 진행했다고 20일 밝혔다.조욱제 유한양행 대표이사, ...
2024.05.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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JW중외제약 탈모신약 'JW0061', 표준치료제 대비 모낭 수 증가
JW중외제약은 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 미국 피부연구학회에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다고 20...
2024.05.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
