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HLB 간암신약 '리보세라닙', 美 허가 여부 내년 3월20일 이내 결정
HLB의 간암신약 리보세라닙의 미국 허가가 내년 3월20일 이전에 나올 전망이다.10일 HLB에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 간암신약에 대한 본심사 진행을 클래스2로 분류했다...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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리가켐바이오, ADC 후보물질·플랫폼 日 오노약품에 기술이전
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 일본 오노약품공업(오노약품)에 고형암을 대상으로 하는 개발 중인 비임상단계의 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 LCB97의 글로벌 개발 및 상...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 326건 돌파
삼성바이오로직스가 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다.품질경쟁력이 기반이 된 것으로 창립 13년만에 이뤄낸 성과다.규제기관 제조 승...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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한미약품, 중동·북아프리카 지역 완제의약품 첫 수출
한미약품이 처음으로 MENA(중동·북아프리카) 시장에 완제의약품을 수출한다.한미약품은 최근 사우디아라비아 제약사 타북과 MENA 지역에 의약품 수출을 위한 독점 파트너십 계약을 체...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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유바이오로직스, 면역증강제 'EcML' 제조법 韓·美 특허 등록 완료
유바이오로직스가 면역증강제 EcML 제조방법에 대한 특허가 국내와 미국에서 각각 등록이 완료됐다고 10일 밝혔다.KIST(한국과학기술연구원)와 공동개발한 것으로 특허명은 '모노포스...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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젬백스 창업자 김상재 "항암제로 개발하던 신약, 세계 최초 PSP 치료제로 美 진출 노려"
젬백스앤카엘(젬백스)이 신약 후보물질 'GV1001'의 적용 영역을 항암제에서 중추신경계(CNS) 질환으로 확장하고 있다.이달 하순 나올 것으로 예상되는 국내 첫 PSP(진행성 핵...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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한미약품 "북경한미약품, 박재현 대표 통해 전문경영인 체제 구축"
한미약품이 박재현 한미약품 대표의 중국 자회사 북경한미약품의 신임 동사장(대표) 임명 절차가 완료됐다고 8일 밝혔다.박 대표는 지난 7월16일 북경한미약품 신임 동사장으로 임명됐는...
2024.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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HLB 美 관계사 베리스모, 혈액암 CAR-T 세포치료제 임상 1상 시작
HLB그룹의 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 개발 기업 베리스모 테라퓨틱스(베리스모)가 미국 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI) 사라 캐논 연구소에서 재발성 및 불응성...
2024.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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씨젠, 내년 상반기 스페인 현지 신설법인 출범 … 기술공유사업 본격화
씨젠이 스페인 1위 진단기업 웨펜과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 8일 밝혔다.정부승인 절차가 완료되는 대로 내년 상반기 신설법인 '웨펜...
2024.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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SK바이오팜 "뇌전증 신약 '세노바메이트', 브라질 허가 신청"
SK바이오팜이 중남미 파트너사 유로파마가 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 NDA(신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다.유로파마는 브라질과 멕...
2024.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
