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바이젠셀, 통풍환자 치료제 사전 이상반응 진단키트 식약처 허가
바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 통풍환자의 치료제 이상반응 예방 사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit' 품목허가를 획득했다...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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유바이오로직스, 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-에스' 첫 출하
유바이오로직스가 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-에스'를 처음으로 출하했다고 11일 밝혔다. 이번에 출하한 유비콜-에스 물량은 약 107만도즈로 아프리카 니제르에 공급될 예정이...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 허가
동아에스티가 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115)' 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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유한양행, 길리어드에 기술수출한 MASH 치료제 후보물질 권리반환
유한양행이 1조원 규모로 기술수출한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 권리를 반환받았다.유한양행은 길리어드 사이언스로부터 MASH 치료제 후보물질의 글로벌(한국 ...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사청구서 승인
제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(온코닉)가 한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인받았다고 11일 밝혔다. 온코닉은 연내...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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휴젤, 보툴리눔 톡신 ITC 소송 최종 승리 … 메디톡스 "모든 조치 강구"
휴젤이 미국 국제무역위원회(ITC)에서 진행한 메디톡스와 보툴리눔 톡신 소송에서 최종 승리했다.휴젤은 10일(현지시각) ITC로부터 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 ...
2024.10.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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동국대 WISE캠퍼스, '경주형 세계시민교육 초청강연' 진행
... 일환으로 기획한 명품 교양강좌 시리즈로 매월 개최될 예정이다.동국대 WISE캠퍼스 글로벌융합연구소 이영찬 교수는 “경주 시민들을 대상으로 문화다양성, 지속가능발전목표, 국제개발협력 등 세계시민성에 관한 핵심 주제별 강의를 ...
2024.10.10 대구경북 > 경북 > 박진호
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HLB 간암신약 '리보세라닙', 美 허가 여부 내년 3월20일 이내 결정
HLB의 간암신약 리보세라닙의 미국 허가가 내년 3월20일 이전에 나올 전망이다.10일 HLB에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 간암신약에 대한 본심사 진행을 클래스2로 분류했다...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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리가켐바이오, ADC 후보물질·플랫폼 日 오노약품에 기술이전
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 일본 오노약품공업(오노약품)에 고형암을 대상으로 하는 개발 중인 비임상단계의 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 LCB97의 글로벌 개발 및 상...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 326건 돌파
삼성바이오로직스가 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다.품질경쟁력이 기반이 된 것으로 창립 13년만에 이뤄낸 성과다.규제기관 제조 승...
2024.10.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬
