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소마젠, DTC·마이크로바이옴으로 美 공략… 내달 코스닥 입성
... 유전체분석 시장 공략에 박차를 가한다. 소마젠은 내달 26일 코스닥 입성을 목표로 하고 있다.라이언 김(Ryan W. Kim) 소마젠 대표는 29일 서울 여의도에서 IPO(기업공개) 기자간담회를 진행했다.소마젠은 ...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
법원, 메디톡스 '메디톡신' 제조·판매 중지 집행정지 신청 기각
메디톡스의 '메디톡신주'의 제조·판매 중지 처분 집행을 중지해달라는 신청을 법원이 기각했다.대전지방법원 행정2부(오영표 부장판사)는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
파미셀, 원료약 뉴클레오시드 수주 매출 76억원… 100억 돌파 '청신호'
파미셀이 원료의약품 '뉴클레오시드(Nucleoside)'의 매출이 76억원으로 지난해 매출을 돌파했다.파미셀은 미국 써모피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific)...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
[인사] 식품의약품안전처
◇서기관 승진▲운영지원과 행정사무관 고지훈◇기술서기관 승진▲바이오생약국 바이오의약품정책과 약무사무관 유대규
2020.04.29 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 김새미 -
종근당, 보툴리눔 톡신 '원더톡스' 내달 1일 출시
종근당은 보툴리눔 톡신 제품 '원더톡스'를 내달 1일 출시한다고 29일 밝혔다.원더톡스는 지난해 8월 휴온스가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 보툴리눔 톡신 A형 제품이다.종...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
시선바이오, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.28일 FDA 공식 홈페이...
2020.04.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
코오롱 "인보사 종양원성 자료 허가 당시 제출… 위계공무집행방해 성립 안돼"
... 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'에 종양원성 가능성이 있다는 자료를 허가 당시 제출했기 때문에 김모 상무와 조모 상무의 위계에 의한 공무집행 방해죄가 성립하지 않는다고 주장했다. 검찰 측은 인보사에 ...
2020.04.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
檢 '미공개정보 주식거래' 문은상 신라젠 대표 소환조사
문은상 신라젠 대표이사가 '미공개 정보 주식거래 의혹'으로 검찰에 소환돼 조사를 받고 있다.법조계에 따르면 서울남부지검 금융조사1부(서정식 부장검사)는 27일 오전부터 문 대표를 ...
2020.04.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
국산 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 3개사 확정… 추가 승인도 '기대'
국산 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 잇달아 획득하면서 수출길이 활짝 열렸다.27일 업계에 따르면 오상헬스케어, 씨젠에 이어 에스디바이오센서...
2020.04.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
차바이오텍, 면역세포치료제 국내 임상 1상 계획 승인 신청
차바이오텍은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 자가 NK세포(자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료제 'CBT101'의 국내 임상 1상 시험계획 승인(IND)을 신청했다고 27...
2020.04.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미