제넨셀, '토혈·폐사' 동물실험 결과 쏙 빼실제 국내 환자 93명에 해당 치료제 투약국민의힘 "국민 생명 담보로 로비" 총공세
  • ▲ 김승원 법무부 장관 후보자가 3일 오전 서울 종로구 적선현대빌딩에 마련된 인사청문회 준비 사무실에 출근하며 취재진의 질문에 답하고 있다. ⓒ서성진 기자
    ▲ 김승원 법무부 장관 후보자가 3일 오전 서울 종로구 적선현대빌딩에 마련된 인사청문회 준비 사무실에 출근하며 취재진의 질문에 답하고 있다. ⓒ서성진 기자
    김승원 법무부 장관 후보자의 식품의약품안전처 로비 의혹이 제기된 제넨셀의 코로나19 치료제가 임상시험 승인 이후 국내 환자 93명에게 실제 투약된 것으로 확인됐다.

    제넨셀은 동물실험에서 나타난 햄스터의 토혈·폐사 등 이상 증상을 뺀 자료로 임상시험 승인을 받았다. 그런데도 실제 사람을 대상으로 투약된 것이다.

    윤상현 국민의힘 의원실이 14일 식약처에서 제출받은 '제넨셀 ES16001(코로나19 치료제)에 대한 제2상 임상시험 환자 투약' 자료에 따르면 국내 임상시험 실시기관은 2022년 총 93명을 대상으로 치료제 투약 등 임상시험을 진행했다.

    식약처 관계자는 "국내 기관에서 시행된 시험인 만큼 한국인을 대상으로 이뤄졌을 가능성이 높다"고 밝혔다.

    제넨셀 창업자 강세찬 교수의 1심 판결문 등에 따르면 제넨셀은 임상시험 2상을 추진하기 전인 2021년 코로나19에 감염된 햄스터를 대상으로 비임상시험을 실시했다.

    당시 시험에서는 신약을 투여받은 햄스터가 폐사하거나 피를 토하고 폐 비대증 등 이상 증상을 보인 것으로 나타났다. 그러나 제넨셀은 이 같은 내용을 제외한 자료를 식약처에 제출했다.

    김 후보자는 같은 해 10월 브로커 양모씨의 부탁을 받은 뒤 당시 김강립 식약처장에게 전화를 걸어 "제넨셀이 코로나 치료제 개발 관련해서 임상시험 승인 신청을 했는데 잘 챙겨봐 달라"는 취지로 요청했다.

    식약처는 김 후보자가 전화를 건 지 약 2주 뒤인 2021년 10월 26일 제넨셀의 코로나19 치료제 임상시험 계획을 승인했다. 이후 제넨셀은 이듬해 국내에서 사람을 대상으로 임상시험을 실시했다.

    다만 식약처는 "실제 치료제를 투약받은 93명 가운데 현재까지 중대하고 예상하지 못한 약물 이상 반응 의심 사례(SUSAR)가 보고된 사례는 없다"고 밝혔다.

    국민의힘은 동물실험 과정에서 이상 증상이 확인된 치료제가 실제 사람에게 투약된 데 대해 김 후보자의 책임을 따져야 한다고 공세를 폈다.

    장동혁 국민의힘 대표는 이날 오전 국회에서 열린 최고위원회의에서 "햄스터가 피를 토하면서 폐사했다. 그런데 그 치료제를 실제로 93명이 맞았다"며 "김 후보자 로비 결과는 이런 것이었다. 대한민국 국민 전체의 생명이 위험할 뻔했다"고 분개했다.