친문 의료단체도 "불투명" 성명… 의문의 셀트리온 코로나 치료제

문재인 대통령이 직접 나서서 홍보한 셀트리온의 우한코로나(코로나19) 치료제와 관련해 좌파시민단체에서도 비판이 나왔다. '건강권실현을위한보건의료단체연합'은 18일 이 치료제의 신뢰성에 의문을 제기하며 투명한 정보 공개를 요구하는 성명을 냈다. 

'건강권실현을위한보건의료단체연합'은 건강권실현을위한행동하는간호사회‧건강사회를위한약사회‧건강사회를위한치과의사회‧노동건강연대‧인도주의실천의사협의회‧참의료실현청년한의사회 등 6개 단체의 연합조직이다. 이 단체는 평소 무상의료 실현, 공공의료 강화, 의료 민영화 저지 등을 주장하다 최근에는 중대재해기업처벌법 제정을 촉구하기도 했다. 

'건강권실현을위한보건의료단체연합'은 성명에서 셀트리온이 개발 중인 우한코로나 치료제 '렉키로나주'와 관련한 투명한 정보 공개를 요구했다. 

단체는 "항체치료제는 그 한계에 비해 그간 지나친 기대를 받아왔다. 이는 정부가 부추긴 측면이 크다"며 "또한 상당한 공적 연구자금이 투입되었음에도 시민에게 투명하고 명확한 정보가 공개되지 않고 있다"고 지적했다. 

"이 치료제는 '셀트리온 치료제'로 알려져 있지만, 사실은 질병관리청·국립보건연구원이 공동개발한 것이다. 즉, 연구개발에 세금이 투여되었다"고 강조한 단체는 "그런데도 임상 2상 결과가 발표된 지금까지도 여전히 투명하고 명확한 정보 공개가 없다"며 거듭 불신을 드러냈다. 

단체는 이어 "질병관리청은 공공기관으로서 시민에 대한 의무를 다하기 위해 연구 결과를 공개해야 한다"며 "미국도 NIH(미국 국립보건원)가 공동으로 연구한 코로나19 치료제인 렘데시비르의 논문 및 보고서를 공개하였으며, 그 외에도 NIH가 연구에 참여한 모든 치료제 임상자료는 공개를 원칙으로 하고 있다"고 밝혔다.

또 "현재까지 알려진 것은 셀트리온이 발표한 짧은 보도자료와 렉키로나주 임상에 관한 학술대회 발표가 전부"라고 전제한 단체는 "이는 이해관계자인 연구자를 통해 발표된 결과일 뿐이다. 투명하고 과학적으로 연구 성과를 증명하기 위해서는 위해 동료평가(peer review)가 이뤄진 논문이 발표되어야 한다"고 지적했다. 

단체는 렉키로나주의 신뢰성에 관해 조목조목 비판을 이어갔다. 단체는 "현재까지 알려진 사실들에는 의문점도 있다"며 △2상 임상시험의 평가지표 일부는 아예 공개되지도 않았다 △중증으로 발전하는 기준지표들이 객관적이지 않다 △'입원' 여부는 나라마다 상황과 의료자원 보유 수준이 다르고 명확한 입원 기준이 제시되지 않았다는 점에서 적절한 지표가 되기 어렵다 △'위약(僞藥)과 비교 시 경증 및 중등증 전체 환자에서 중증으로 발전하는 확률이 54% 감소했다'는 셀트리온의 주장은 통계적 유의성을 확보하지 못했으므로 엄밀하지 않은 측면이 있다 등의 4가지 측면에서 의문을 제기했다.

단체는 "이런 의문은 모두 전체 연구결과를 공개하지 않았으므로 여전히 남아 있을 수밖에 없다"며 투명한 정보 공개를 거듭 요구했다. 

"최근 임상 2상에 대해 알려진 바에 따르면 '렉키로나주'는 경증·중등증 환자에서 '회복시간 단축' 효과가 일부 있을 뿐"이라고 소개한 단체는 "게다가 이것도 불확실하다. 지금까지 이 약에 대해 알려진 내용들은 모두 검증을 거친 논문으로 발표되지 않았다"고 비판했다. 

단체는 그러면서 "애초 임상 2상만으로 임상적 안전성과 유효성을 평가하는 것은 한계가 명확하다"며 "그런데도 정부가 조건부 허가 결정을 내리고자 한다면 더 투명하고 명확한 정보를 제시해야만 한다"고 주문했다. 

단체는 렉키로나주를 검증하기 위해 식품의약품안전처가 꾸린 '코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단'(검증자문단)에도 불신을 감추지 않았다. 

"문재인 대통령은 '렉키로나주'를 방역, 백신과 함께 코로나19 극복의 세 축으로까지 언급하는 등 크게 힘을 실었다. 이낙연 민주당 대표도 이 치료제로 '세계 최초 코로나 청정국이 될 수 있다'고 했고, 허가되기도 전에 성공을 기정사실화하며 무상공급하겠다고 말했다"고 지적한 단체는 "과학의 영역에 정치가 근거 없이 개입하는 효과를 낳았다. 허가를 결정할 자문단과 중앙약사심의위원 등도 정치적 압력에서 완전히 자유롭다고 말할 수 있는지 의문스럽다"고 평가했다.  

18일 식약처가 밝힌 검증자문단 회의 결과에 따르면, 렉키로나주 투여는 코로나 바이러스가 양성에서 음성으로 전환되는 시간에서는 통계적 유의성이 없다. 

검증자문단은 다만 "이 약을 투여함으로써 증상이 개선되는 시간이 줄었는데, 이는 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로도 의미가 있는 결과로 판단했다"고 밝혔다. "렉키로나주를 투여한 환자가 위약을 투여한 대조군 환자보다 회복속도가 빨랐다"는 것이다.

이날 검증자문단은 렉키로나주의 3상 임상 수행을 조건으로 품목허가를 낼 것을 제안했다. 하지만 '건강권실현을위한보건의료단체연합'이 성명을 통해 지적했듯, 회복시간 단축 효과와 관련해 제3의 연구자로부터 검증을 거친 논문은 아직 발표되지 않았다. 

이에 따라 렉키로나주의 신뢰성에 따른 문제 제기는 계속될 것으로 보인다.